外泌體的治療潛力

近年來,幾所大學和研究醫院已經使用外泌體進行了小型的I期臨床試驗。到目前為止,只有少數幾家公司達到了關鍵點,並已過渡到人體臨床試驗。首次在人類受試者中測試一種新的治療方法是從實驗室工作臺到臨床使用的任何新型治療方法邁出的重要一步。外泌體療法的發展代表了範式的轉變,但達到這一里程碑卻更為重要。 2018年5月11日,Aegle Therapeutics宣佈FDA已批准其首個IND申請,以針對重度二度燒傷患者啟動外泌體臨床試驗。該公司於2018年底啟動了其領先產品AGLE-102的1/2a期臨床試驗。這使它成為FDA批准的首家進入人體臨床試驗的細胞外囊泡(EV)公司。Aegle有兩種產品正在開發中,用於燒傷治療的AGLE-102和用於管理大皰性表皮鬆解症(EB)的AGLE-103。 2020年1月28日,總部位於墨爾本的Exopharm宣佈了其在人類臨床試驗中的首次給藥,成為首家測試外泌體對傷口癒合能力的公司。I期研究正在測試Exopharm的Plexaris產品,該產品是無細胞的血小板外泌體製劑,在臨床前動物研究中顯示出了再生作用,改善了傷口癒合並減少了疤痕。 2019年6月26日,United Therapeutics宣佈其基於外泌體治療支氣管肺發育不良(BDP)的I期試驗獲批開展,BDP是接受輔助通氣和補充氧氣的早產兒常見的疾病。招募已經開始,但尚未公佈劑量。BDP的特徵是肺生長和發育受阻,對健康的影響可以持續到成年。

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