GMP等級實驗室及設備

 GMP Grade & Equipment  

比照PIC/S GMP建立潔淨度一萬級正壓細胞操作潔淨室,提供幹細胞培養以及幹細胞外泌體產製過程中所需之潔淨無塵無菌操作環境,並採用美國FDA合格認證之先進儀器設備,進行幹細胞外泌體之生產、濃縮、提取與冷凍乾燥產製幹細胞外泌體凍晶。本公司實驗室設置全天候24小時安全維護機制,確保幹細胞培養與幹細胞外泌體產製之品質的安全性與穩定性。

採用美國FDA合格認證之先進儀器設備,包含二氧化碳細胞培養箱、生物安全操作台、高速低溫離心機、超低溫冷凍櫃、高效率外泌體純化提取系統、高效率冷凍乾燥機以及動態循環UV殺菌超純水製備系統等,進行幹細胞外泌體之生產、濃縮、提取與冷凍乾燥以產製幹細胞外泌體凍晶。儀器設備設置全天候24小時安全維護監控機制,確保幹細胞培養以及幹細胞外泌體產製過程中之品質的安全性與穩定性。